今日，默沙东与Moderna发布了个体化mRNA癌症治疗方案intismeran autogene与Keytruda联合应用于黑色素瘤的第三期临床试验的详细结果。研究表明，这种联合疗法能够将患者复发或死亡的风险降低42%，标志着个体化mRNA新抗原治疗向前迈出了重要的一步。这项研究利用患者的肿瘤突变信息，为个体化癌症治疗提供了实证依据。

该数据来源于全球范围内的随机双盲第三期INTerpath-001研究，参与者包括1137名已接受完全切除手术的IIB至IV期高风险皮肤黑色素瘤患者。此次研究的目标是在Keytruda辅助治疗的基础上，评估intismeran autogene的有效性及安全性。研究结果预计将在2026年欧洲肿瘤内科学会年会上报告，并被《新英格兰医学杂志》接受发表。

在中位随访24.6个月的过程中，研究达到了无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。与对照组相比，联合疗法使得疾病复发或死亡的风险降低了42%（HR=0.58，95% CI：0.45～0.75，P<0.001），而远处转移或死亡的风险也下降了38%（HR=0.62，95% CI：0.45～0.85，P=0.002）。联合治疗组的两年无复发生存率为82.2%，而对照组则为70.0%。两组的3至5级治疗相关不良事件发生率分别为14.2%和13.4%，且未发现新的安全性信号。目前，总生存数据尚未成熟，研究仍在进行中。 南宫28ng娱乐最新官网

Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）是由默沙东与Moderna共同开发的个体化mRNA新抗原治疗方案，其设计基于患者肿瘤的突变特征。研究团队通过分析患者的肿瘤和正常组织DNA，识别肿瘤特有的突变，并筛选出可能引发免疫应答的新抗原。每个个体化疗法都包含一条合成mRNA，最多可编码34种新抗原，旨在激活特异性T细胞以识别和攻击肿瘤细胞。

在此之前，intismeran autogene联合Keytruda的二期KEYNOTE-942研究已显示出积极效果，而此次更大规模的三期研究进一步验证了这一疗法的临床潜力。默沙东和Moderna还在进行该疗法在非小细胞肺癌等其它肿瘤的研究，并与监管机构交流最新进展。

目前，全球已有超过100种mRNA抗癌疫苗进入临床开发。mRNA技术的应用已不再局限于传染性疾病的预防，研究者们正在探索其在癌症、遗传代谢疾病等领域的治疗潜力。根据2026年3月发表于《Human Vaccines & Immunotherapeutics》的综述，目前全球有244款mRNA候选产品在临床开发，其中121款针对非传染性疾病，癌症相关项目占据了其中的84%。 南宫28ng娱乐最新官网

尽管候选产品数量不断增加，但这并不意味着所有产品均已证明其临床效用。综述中指出，244款候选产品中有93%处于早期临床开发阶段。对于mRNA癌症疫苗而言，诱导肿瘤特异性免疫应答只是研究进展中的一部分，是否能改善患者的长期临床结局仍需通过随机临床试验进一步验证。在此背景下，intismeran autogene的第三期积极结果显得尤为重要。

随着更多mRNA候选药物的进入，递送和生物分析技术的重要性愈加凸显。mRNA分子易受核酸酶降解，因此需要合适的递送系统以进入细胞。脂质纳米颗粒（LNP）是目前研究较广泛的一种递送技术，能有效保护mRNA并促进细胞摄取。然而，如何准确量化体内mRNA的浓度、评估其在复杂生物环境中的稳定性及暴露水平仍然是药物开发中的重要挑战，这直接影响对药代动力学特征的理解，以及后续给药方案和临床试验的设计。

针对这些需求，药明康德生物分析部（BAS）已建立了针对脂质纳米颗粒递送mRNA药物的系统化药代动力学检测能力，能够为mRNA疗法和疫苗研究提供全面的生物分析支持。 南宫28ng娱乐最新官网